El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una alerta sanitaria dirigida a los colombianos sobre la comercialización ilegal de audífonos estándar o no medicados a través de medios digitales.
Según la entidad, estos dispositivos no cuentan con registro sanitario, lo que los convierte en productos fraudulentos y potencialmente riesgosos para la salud.
Riesgos y regulación vigente
El Invima destacó que, de acuerdo con la Resolución 5491 de 2017, los dispositivos médicos como los audífonos de ayuda auditiva deben cumplir con estrictos requisitos para su fabricación, ensamblaje, distribución y adaptación.
En este sentido, la comercialización directa al público de dispositivos sobremedida y sus componentes está prohibida, limitándose su distribución a establecimientos autorizados para su dispensación y ajuste.
“Al no contar con registro sanitario emitido por el Invima, requisito indispensable en Colombia, estos productos son considerados fraudulentos y representan un grave riesgo para la salud de las personas”, enfatizó la entidad.
Llamado a la comunidad
Yolima Parada Gómez, directora técnica del Invima, reiteró el compromiso de la entidad con la protección de la salud pública e instó a la ciudadanía a evitar el uso y la compra de estos productos.
“Invitamos a la comunidad a reportar cualquier irregularidad y a confiar únicamente en los productos debidamente autorizados y registrados. La comercialización de productos fraudulentos no solo pone en riesgo la salud de los usuarios, sino que también viola las regulaciones sanitarias vigentes en el país”, señaló.
El Invima recordó la importancia de adquirir dispositivos médicos exclusivamente en establecimientos autorizados y recomendó a los ciudadanos consultar el estado sanitario de los productos en los canales oficiales de la entidad.
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#Hoy alertamos a la ciudadanía en general, sobre la venta de audífonos estándar o no medicados en medios digitales sin registro sanitario.
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