El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), A través del Acta No. 12 de 2020, la Sala Especializada aprueba la fase I en humanos del proyecto de ventiladores mecánicos InnspiraMED.
Los modelos con los cuales se podrá acceder a esta fase son:
1. SAMI – V
2. GIBIC Neuma V1.0
3. RESPCOVID-IMSC2R-19
Este protocolo de investigación iniciará esta fase con una cohorte de 15 pacientes, en las instituciones:
1. Hospital San Vicente Fundación – Investigador Dr. Luís Horacio Atehortúa
2. Clínica Las Américas – Investigador Dr. Bladimir Gil
3. Clínica Universitaria Bolivariana – Investigador Dr. Francisco José Molina
La sala especializada aprueba el desarrollo del protocolo “Evaluación de desempeño de un modelo de ventilador mecánico estándar para cubrir las necesidades de asistencia ventilatoria durante la crisis sanitaria por infección con SARS-COV-2 COVID-19” expresó el Invima en su cuenta de Twitter.
En contexto: Ventiladores mecánicos de InnspiraMED podrían tener la aprobación del INVIMA el día de hoy
#InvimaConColombia | A través del Acta No. 12 de 2020, la Sala Especializada aprueba la fase I en humanos del proyecto de ventiladores mecánicos #InnspiraMED con los modelos:
1⃣SAMI – V
2⃣GIBIC Neuma V1.0
3⃣RESPCOVID-IMSC2R-19https://t.co/pJWV1KrPXt— Invima (@invimacolombia) July 16, 2020
